怎麼分辨真正的導尿管和危險的那種

在購物網站搜尋導尿管，可能跑出來的是透明塑膠管，一袋一袋賣的那種。很便宜。幾天就到。看起來也差不多。

這一頁講的是怎麼把它們和真正的東西分開。這裡不賣任何東西，也不連到任何商店。它讓你看法規怎麼說、包裝上必須寫什麼，這樣你可以自己讀懂一則商品頁。

關於這一頁的寫法，有一個承諾。本站對任何產品都不說自己的話。這一頁沒有點名任何一家廠商、任何一件商品；它引用的是法律的條文和指引的原文，你可以自己去讀。

導尿管是有定義的器材

導尿管不是一截泛用的管子。在台灣，它屬於《醫療器材管理法》定義的「醫療器材」：以藥理、免疫、代謝或化學以外的方法作用於人體，用來診斷、治療、緩解或直接預防疾病的器械和用具。[醫療器材管理法] 而在《醫療器材分類分級管理辦法》的附表裡，泌尿導管有自己的一列，開頭是這樣寫的：

泌尿導管及附件是一種有彈性之管狀器材，由尿道置入用以將液體輸送到泌尿道或從泌尿道……

同一列接著把這類器材分級。台灣的醫療器材依風險分三級：第一等級低風險、第二等級中風險、第三等級高風險。[分類分級管理辦法] 泌尿導管那一列寫的是：

分級：(1)第二等級；(2)第一等級：輸尿管導管通管針(導線)、胃－泌尿導管通管針、輸尿管導管連結器、輸尿管導管連接器及輸尿管導管固定器。

導尿管本身是第二等級。這個等級後面還會出現，因為它決定了誰可以賣、在哪裡可以賣。

歐洲泌尿科護理學會（EAUN）寫的指引，描述的是人們實際拿到的東西。關於開封即用的那一種：

帶有親水性塗層的無菌導尿管是一種開封即用的選擇，凝膠在導尿管表面或在包裝裡。

所以第一個記號是「無菌」兩個字，它印在包裝上。接下來兩個也在包裝上。真正的導尿管有粗細（號數），有長度。指引要工作人員從包裝上讀號數，而不是相信顏色：

注意，雖然這套顏色是國際通用的，但並非每家製造商都採用顏色編碼；因此，必須查看包裝和接頭以確認尺寸。

這兩樣都不是在貨架前決定的。號數是為這個人選的，[EAUN 2025] 而且一個人開始使用時，類型、尖端、長度和號數都有人記下來。[EAUN 2025]

拿一則商品頁對照這些。無菌、尺寸、長度，以及一個為你選擇的人。如果商品頁一樣都沒有，少掉的那些就是答案。

關於用一次以上，同一份指引給工作人員的建議是：

使用無菌的單次使用間歇性導尿管，以防止臨床、復健和長期照護場所裡的交叉污染

看後半句。那是病房和照護機構的規則，擔心的是一個人的導尿管碰到另一個人。它不是真品的記號。指引把單次使用當作預設，而在拿不到單次使用導尿管的情況下，它允許可重複使用的導尿管。[EAUN 2025]

塗層是一種偏好，也不是記號。有些真正的導尿管有塗層，或自帶凝膠。另一些是無塗層的，搭配另外的潤滑劑使用。[EAUN 2025] 指引的建議是這樣：

間歇性導尿應使用親水性塗層或預先潤滑的導尿管

合法廠商做的無塗層導尿管，仍然是真正的東西。

仿單和包裝上必須寫什麼

在台灣，醫療器材的標籤、仿單（說明書）和包裝要寫什麼，是法律規定的。《醫療器材管理法》列了一張清單：

醫療器材商對醫療器材之標籤、說明書或包裝，應依第十三條第二項及第二十五條第一項之核准、查驗登記或登錄內容，刊載下列事項。但經中央主管機關公告免予刊載者，不在此限： 一、品名。 二、許可證字號或登錄字號。 三、效能、用途或適應症。 四、製造日期及有效期間，或保存期限。 五、型號、規格或主要成分。 六、警告、注意事項、使用限制或預期可預見之副作用。 七、許可證所有人或登錄者之名稱及地址。 八、製造業者名稱及地址。 九、批號或序號。 十、其他經中央主管機關公告應刊載事項。

看第二款。許可證字號或登錄字號，是一件產品在台灣是登記過的醫療器材的記號，法律要它出現在標籤、仿單或包裝上。品名、型號規格、製造日期和有效期間、批號，也一樣。

重要的是，真正的器材會被標示成器材。如果一則商品頁連一個許可證字號都看不到，那就是答案。

網路上的商品頁，法律怎麼說

賣醫療器材，在台灣要有執照。法律說的醫療器材販賣業者，是經營醫療器材批發、零售、輸入、輸出、租賃或維修的業者；[醫療器材管理法] 不是醫療器材商，不能經營這些業務，而要成為醫療器材商，得先向直轄市、縣（市）主管機關登記，領到許可執照才能營業。[醫療器材管理法] 藥局是例外。衛福部公告藥局可以兼營一部分醫療器材的零售，範圍是：

藥局得兼營一定等級之醫療器材零售業務之範圍及種類如下： 一、醫療器材分類分級管理辦法所定第一等級之醫療器材。 二、醫療器材分類分級管理辦法所定非植入式第二等級及第三等級之醫療器材。

導尿管是非植入式的第二等級器材，在這個範圍裡。所以藥局可以賣導尿管。

網路是另一回事。衛福部依《醫療器材管理法》公告了一項規定，放在食藥署的網站上，管的是「通訊交易通路」：網路、電視、電話、型錄，所有讓消費者沒辦法實際檢視器材就買賣的通路。它說：

三、於通訊交易通路販售醫療器材者，應符合下列資格之一： (一) 依本法第十三條規定核准登記之醫療器材商。 (二) 依藥事法第三十四條規定核准登記之藥局。 四、於前點通路販售之醫療器材，以第一等級及附件所列之第二等級醫療器材品項為限。

第四點是關鍵。通訊交易通路能賣的，只有第一等級的器材，和附件裡列出來的第二等級品項。那份附件的標題是「醫療器材商及藥局得於通訊交易通路販售之第二等級醫療器材品項」，是一張不長的表，從體脂計和保險套開始。[衛福部公告] 整張表裡沒有泌尿導管，也沒有任何導尿的品項。

所以在台灣，一則網購平台上的導尿管商品頁，就落在這項規定允許的範圍之外。這一頁不對任何賣家說什麼；它說的是法律允許什麼。法律允許零售導尿管的是店面，後面會講是哪些店。

跟導尿管一起用的東西

同樣的搜尋也可能帶出濕巾和瓶裝溶液。這一頁不點名任何一種，理由是：對一件有名字的產品，這一頁只引製造商自己的仿單或主管機關的文字，而本站沒有為任何一件這樣的產品拿到那些文字。沒有仿單，就不說。

但這件事本身值得說：護理指引寫的導尿前清潔，要的是兩樣東西，第二樣是一件不要常規做的事：

以清水和 pH 中性的肥皂清潔尿道口

間歇性導尿不要常規使用含消毒劑的潤滑劑

清水和肥皂。表面消毒用的濕巾，兩者都不是。這是指引的建議，不是對你的指示：教你導尿的護理師或醫師教的清潔方式，以他們為準。

潤滑凝膠值得單獨講一句。指引說：

無菌潤滑劑一律是單次使用的。開封過的包裝不應再次使用。

使用無塗層導尿管時，女性和男性都要使用潤滑劑

拿到對的東西的那條路

人會走進搜尋框，是有原因的。開口很難；這個網站從頭到尾講的，就是害羞膀胱症候群（paruresis）和開口這件事。但一家店看不到你這個人，一則商品頁也回答不了問題。

導尿管的選擇應考量病人評估、病人偏好、限制或身心障礙、成本效益、成本效果、使用的方便性，以及保存問題。應給予病人指引，協助選擇最符合其需求的產品，並認知其需求可能隨時間改變。

偏好在那張清單上，而指引對材質也有自己的偏好：

間歇性導尿應使用不含 PVC 的導尿管，以減少疼痛和灼熱感

那是關於舒適的建議，是可以問的事，不是假貨的記號。合法廠商做的 PVC 導尿管是真正的器材。

成本效益也在清單上，而指引用自己的數字說明了成本的那一邊。感染最常見。[EAUN 2025] 它的併發症表格給出受影響的比例，第二個數字，是膀胱問題並非來自神經疾患的使用者：

神經性疾患的間歇性導尿使用者為 62%–77%，非神經性疾患的間歇性導尿使用者為 38%–42%。

同一張表列了尿道發炎。[EAUN 2025] 男性的部分，列了副睪（睪丸後方那條管子）和睪丸的發炎。[EAUN 2025] 也列了尿道狹窄，主要在男性，女性罕見。[EAUN 2025] 最後這一項，是指引其中一項建議的理由：

應使用親水性塗層導尿管以預防尿道狹窄

在任何試紙沾下去之前，還有一句值得知道。尿裡的細菌會跟著導尿而來，光是這樣不是治療的理由：

每次導尿獲得菌尿症的比率為 1%–3%。無症狀菌尿症不需要治療。

所有間歇性導尿使用者，都只治療有症狀的泌尿道感染

這是醫師和你一起權衡的取捨，商品頁不會提。

誰來開立，各地不同：

有權開立間歇性導尿處方的執業人員，取決於所在地的法規與當地醫療機構的政策。

在台灣要找哪一科、怎麼掛號，在就醫那一頁。如果你寧可不開口，給醫師的一頁紙是一張可以直接遞過去的紙。

醫師同意之後，怎麼拿到

這一頁剩下的部分，是人們想像中會出錯的那一段：找耗材、在櫃檯解釋自己、一件得由你本人反覆出面去辦的事。下面說的是法律允許哪裡賣，和標籤、仿單或包裝上要有什麼。

上面有兩件事，說明了為什麼這通常不是買一次就結束的東西。單次使用的導尿管是指引的預設，[EAUN 2025] 用一次就丟，而沒有塗層的那種，潤滑劑也是單次使用。[EAUN 2025] 所以如果你用的是這一種，你要的不是一件物品，是會一直用掉、要一直補的東西，凝膠也在內。[EAUN 2025]

在台灣，去哪裡拿

法律上，導尿管可以在兩種店零售。一種是登記過的醫療器材商，[醫療器材管理法][醫療器材管理法] 也就是街上一般叫做醫療器材行的店。另一種是藥局：衛福部的公告讓藥局可以零售非植入式的第二等級醫療器材，[衛福部公告] 導尿管就在裡面。[分類分級管理辦法 附表]

網路不在這兩種之內。前面說過，通訊交易通路只能賣第一等級和附件所列的第二等級品項，[衛福部公告] 而導尿管不在附件裡。[衛福部公告] 這也是這一頁不連到任何商店的理由。

拿到之後，看標籤、仿單和包裝。品名、許可證字號或登錄字號、型號規格、製造日期和有效期間、批號，都是法律要求刊載在這三個地方之一的。[醫療器材管理法]

要帶著導尿管上飛機，民航局對液體和醫療用品的規定，在搭飛機那一頁。

誰付錢

健保有沒有給付間歇性自我導尿（ISC）用的導尿管，本站找不到可以引用的公開規定，所以這裡不說有，也不說沒有；這是問你的醫師的事。健保的規定裡，本站找得到、和在家照護有關的一句，講的是居家照護服務：

保險對象有接受居家照護服務必要時，應由保險醫事服務機構診治醫師先行評估，開立居家照護醫囑單，並由各該保險醫事服務機構逕向設有居家護理服務部門之保險醫事服務機構提出申請。

它說的是居家照護，不是導尿管。但它的順序值得記住：先有醫師的評估和醫囑單，才有後面的事。這是支持去看診的理由，不是繞過看診的理由。

其他問題

任何這類耗材都會有的日常問題，不在下面那張清單裡的，護理指引講得很短：

如果問題持續或出現併發症，應尋求醫療諮詢。

四件需要急診、不是門診的事

在公共廁所尿不出來、回家就能尿，不是急症。突然在任何地方都完全尿不出來——在家也一樣——膀胱又脹又痛，就是。那是急性尿滯留，不管原因是什麼，害羞膀胱症候群也包括在內，它需要緊急醫療。[NIDDK]

導尿管無法通過、無法取出，或有一截留在體內，是第二件。護理指引對這件事只有一個指向，就是泌尿科：

若無法完成導尿，應尋求泌尿科醫師的意見

血尿不停，或尿道出血，是第三件。同一份指引把明顯的肉眼血尿列在不該導尿的理由之中。[EAUN 2025]

第四件是導尿之後發高燒或發冷顫抖，不管有沒有側腰或背部疼痛。那指向上泌尿道的感染：

出現發燒（> 38°C）、寒顫、腰側疼痛、噁心、嘔吐或肋脊角壓痛時，無論有沒有典型的膀胱炎症狀，都提示為腎盂腎炎

指引說明了為什麼要快：

必須儘早區分有無危險因子的腎盂腎炎，例如阻塞性腎盂腎炎，因為後者可能迅速導致泌尿道敗血症。