怎样分辨真的导尿管和危险的管子

在购物网站上搜“导尿管”，会搜出成袋卖的透明塑料管。便宜。几天就到。看上去也差不多。

这一页讲的是怎样把它们和真东西分开。它不卖任何东西，也不链接到任何店铺。它把规定怎么说、标签怎么说摆给你看，让你自己能读懂一条商品页。

关于这一页的写法，先说一个承诺。本站对它点到名的任何产品，都不说自己的话。凡是这里出现了产品名，你看到的都是厂家自己的标签，或者监管机构自己的话，逐字引用，英文的附本站译文，你可以去读原件。

导尿管是有定义的器械

导尿管不是一根随便的管子。在中国，药监部门的《医疗器械分类目录》里有它的位置，那一行的产品描述是这样写的：

说明书或监管机构怎么说

一般采用高分子材料制成。部分头端固定有球囊。可将头端插入膀胱，并向体外导尿。部分管身上涂有润滑涂层（不含药物、银盐或抗菌成分涂层），浸湿后便于插入，减轻插管痛苦。无菌提供，一次性使用。

同一行的“品名举例”一栏列了一串名称，最后一个就是“间歇性导尿管”，管理类别是第二类。[医疗器械分类目录] 目录把涂了银盐或抗菌涂层的导尿管放在第三类，[医疗器械分类目录] 把非无菌的金属导尿管放在第一类。[医疗器械分类目录]

欧洲泌尿外科护士协会（EAUN）的指南描述了人们实际拿到手的是什么。关于即取即用的那一种：

带亲水涂层的无菌导尿管是一种即取即用的方案，凝胶在导尿管表面或在包装内。

所以第一个标记是“无菌”两个字，它印在包装上。接下来两个也在包装上。真正的导尿管有粗细，有长度——在中国的包装上，这两样写在“型号、规格”里。[医疗器械监督管理条例] 指南要工作人员从包装上读粗细，而不是信颜色：

注意，虽然这些颜色是国际通用的，但并非每个厂家都使用颜色编码；因此，有必要核对包装和接头来确认尺寸。

这两样都不是在货架前能定的。尺寸是为这个人选的，[EAUN 2025] 一个人开始用导尿管的时候，类型、头端、长度和尺寸都要记录在案。[EAUN 2025]

拿一条商品页对着这些看。无菌、一个规格、一个长度，还有一个替你选了它们的人。如果一条商品页一样都没有，这本身就说明了问题。

关于一根管子用几次，同一份指南给工作人员的建议是：

在临床、康复和长期照护机构中，使用无菌的一次性间歇导尿管以防止交叉污染

注意那个限定语。这是给病房和护理机构定的规则，那里担心的是一个人的导尿管碰到另一个人。它不是真货的标记。指南把一次性当作默认，也允许在没有一次性导尿管的地方用可重复使用的导尿管。[EAUN 2025]

涂层是一种偏好，也不是标记。有些真正的导尿管带涂层，或者自带凝胶。另一些没有涂层，配单独的润滑剂用。[EAUN 2025] 指南推荐的是这一种，“IC”是它对间歇导尿的缩写：

IC 应使用亲水涂层或预润滑的导尿管

正规厂家的无涂层导尿管，仍然是真货。

标签上必须写什么

在中国，一件医疗器械的说明书和标签必须写什么，是国务院《医疗器械监督管理条例》定的。条例先说标签和注册、备案的内容要一致，然后列出必须标明的事项，前三项是：

医疗器械的说明书、标签应当标明下列事项： （一）通用名称、型号、规格； （二）医疗器械注册人、备案人、受托生产企业的名称、地址以及联系方式； （三）生产日期，使用期限或者失效日期；

间歇性导尿管是第二类，同一条还多要求一样东西：

第二类、第三类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号。

而对于像间歇性导尿管这样由人自己在家用的器械，还有一句：

由消费者个人自行使用的医疗器械还应当具有安全使用的特别说明。

所以一件真的器械，包装上有通用名称、型号、规格，有注册人的名称和地址，有生产日期和失效日期，有一个注册证编号。如果一条商品页一样都不给你看，这本身就说明了问题。

商品页实际上长什么样

下面的截图是一个人自己的购物记录。截图是英文的；中文购物网站的分类名不一样，但看的方法一样。截图里没有一样东西是链接。

读顶上那一串分类。那是店铺自己的归档，不是卖家的措辞。导尿器械女性用，男性也用，他们谁都不是在买灌肠器。

再读标题。它卖的是“备用管”和一个数量，和一家店列一包补充装的方式一样。它没有说出一件器械的名字，因为它卖的不是器械。

店铺会把一件商品和它像的东西归在一起。看看它的同伴。那一排里没有一样是泌尿器械，这一排就是店铺在告诉你这一点。

一张标签怎么说

同样的搜索还会带出湿巾和瓶装液体。其中一样是表面消毒剂，在美国环境保护署注册。下面是它自己获批的标签，本站译文，一个字没加；原文在“资料来源”页：

说明书或监管机构怎么说

CaviWipes 是一种多用途的[消毒剂][清洁产品][清洁剂]，用于坚硬、无孔的非生物表面。

说明书或监管机构怎么说

经皮肤吸收有害。引起中度眼刺激。避免接触眼睛、皮肤或衣物。

说明书或监管机构怎么说

本产品不得作为终末灭菌剂／高水平消毒剂用于任何以下表面或器械：(1) 直接进入人体，进入血流或与血流接触，或进入人体通常无菌的部位；或 (2) 接触完整的黏膜，但通常不穿透血液屏障或以其他方式进入人体通常无菌的部位。本产品可用于在灭菌／高水平消毒之前，对高度危险性或中度危险性医疗器械进行预清洁或去污。

这些是标签的话，不是我们的话。

而且，人们买这些湿巾想做的那件事——导尿前的清洁——欧洲护士指南要的不是消毒剂。关于导尿前的清洗，那份指南要求两件事，第二件是一件不要做的事：

用清水和 pH 中性的肥皂清洁尿道口

不要常规地在 IC 中使用抗菌润滑剂

清水和肥皂。上面的搜索结果里，哪一样都不是。医院教给你的清洁和保存办法如果和这不同，以教你的人为准；这一页说的是一份欧洲指南的推荐，不替你改医院的做法。

同一批结果里还有当清洁液卖的生理盐水，和一瓶给动物用的液体。这一页不说出它们的名字，因为这两样，本站都没能拿到厂家自己的标签。没有标签，本站就是在用自己的话讲一件点了名的产品，而这恰恰是这一页不做的一件事。没有标签，就没有论断。

凝胶值得单独说一句，因为那一堆搜索结果里，凝胶是真有对的一种。关于它，护士指南说：

无菌润滑剂始终是一次性使用的。已打开的包装不应再次使用。

使用无涂层导尿管时，女性和男性都要使用润滑剂

拿到对的东西的那条路

人最后会走到搜索框里，是有原因的。开口很难，整个网站讲的就是这件事。但店铺看不到你，商品页回答不了问题。

导尿管的选择应考虑对患者的评估、患者的偏好、受限或残障情况、成本效益、成本效果、使用是否方便以及储存问题。应指导患者选择最适合自身需要的产品，并认识到他们的需要可能随时间而变化。

偏好在这张单子上，指南自己对材料也有一条偏好：

IC 应使用不含 PVC 的导尿管，以减轻疼痛和灼热感

这是一条关于舒适的推荐，是一件可以问的事，不是假货的标记。正规厂家的 PVC 导尿管是真正的器械。

在中国，教这件事的是医院

间歇性自家导尿（ISC）是一件由人学会、然后自己做的事。北京清华长庚医院康复医学科的患者教育页是这样定义它的：

间歇性导尿法是指病人在一定间隔时间内，将导尿管置入尿道而使尿液排出，待尿液完全排空后即将导尿管拔除。其主要目的为： 　　一、避免因长期导尿导致泌尿道感染。 　　二、解除病人急性或慢性尿滞留问题。 　　三、测量余尿 。 　　四、增加自我照顾能力，提升生活质量。 　　五、维持膀胱正常活动度，重新训练排尿机能。

教的人是护士——至少在这一家。四川大学华西医院泌尿外科的一页写道，对康复后的病人：

对于康复后的病人则是由护士教会病人回家后自身行清洁间歇导尿来测定膀胱残余尿量。

这一页不写怎么做，也不会写。它只说：这是医院里的人教会病人的，不是一条商品页教会你的。

中国康复研究中心的科普页列出了禁忌和要慎用的情况，里面有一部分只关乎男性，前面那些女性和男性都一样：

禁忌征：原因不明的发热，泌尿系感染；膀胱输尿管反流；尿道损伤；前列腺炎症或肥大的病人应慎用，前列腺癌症病人禁用。

同一页还要求做这件事的人：

定期前往医院泌尿科检查膀胱功能及泌尿道有无感染。

一份中国的临床实践指南把间歇导尿称为神经源性膀胱患者导尿方式的“金标准”。[神经源性膀胱指南] 要说清楚的是，上面这几份中文资料讲的都是神经源性膀胱和尿潴留，不是害羞膀胱综合征（paruresis）。本站没有找到任何一份中文来源谈到把 ISC 用于害羞膀胱综合征。所以这一页关于这个病本身的推理，用的仍然是欧洲的指南。

成本效益也在那张单子上，指南用它自己的数字摆出了代价这一边。感染最常见。[EAUN 2025] 它的并发症表给出了受影响的比例，第二个数字是没有神经源性疾患的使用者：

有神经源性疾患的 IC 使用者中为 62%–77%，无神经源性疾患的 IC 使用者中为 38%–42%。

同一张表列了尿道的炎症。[EAUN 2025] 在男性，它列了附睾和睾丸的炎症，也就是附睾炎、睾丸炎。[EAUN 2025] 它还列了尿道狭窄，多见于男性，女性罕见。[EAUN 2025] 最后这一条，是它一条推荐的理由：

应使用亲水涂层导尿管以预防尿道狭窄

还有一行，值得在下一次尿常规之前知道。尿里有细菌是导尿带来的，单凭这一点不是治疗的理由：

每次导尿获得菌尿的比率为 1%–3%。无症状菌尿不需要治疗。

对所有 IC 使用者，只治疗有症状的 UTI

这就是医生和你一起权衡的取舍，商品页上不会提。

谁来决定，各个国家不一样：

有权开具 IC 的执业者取决于所在司法管辖区和当地医疗机构的政策。

在中国，上面引到的医院页面把它放在泌尿外科和康复医学科；[华西医院] [北京清华长庚医院] 怎么挂号、先去哪一科，求医那一页写得更全。如果你不想当面开口，给医生的一页纸是一张可以递过去的纸。

医生同意之后，怎样拿到它

这一页剩下的部分，是人们想象中会出岔子的那一段：到处找货，在柜台前解释自己，一件甩不掉的差事。大多数时候不是这样的。医生同意之后，接下来是买到对的东西，而且是反复买。

上面有两件事，是这件事成为反复购买、而不是一次购买的原因。一次性导尿管是指南的默认，[EAUN 2025] 用一次就扔，没有自带涂层的话，润滑剂也是一次性的。[EAUN 2025] 所以你买的不是一件东西，是一个固定的数量，凝胶也算在内。[EAUN 2025]

在中国，它是第二类医疗器械，义务在卖家身上

《医疗器械监督管理条例》把医疗器械按风险分成三类。[医疗器械监督管理条例] 关于第二类，条例是这样说的：

第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

条例对第二类器械的经营要求，落在卖的人身上：

从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门备案并提交符合本条例第四十条规定条件的有关资料。

在网上卖，也一样：

从事医疗器械网络销售的，应当是医疗器械注册人、备案人或者医疗器械经营企业。

而且卖的人不得卖没有注册或备案、没有合格证明文件，或者过期、失效的器械。[医疗器械监督管理条例]

关于处方，本站能说的是一个“没有”。我们通读了条例全文，“处方”这个词在里面没有出现过。条例对第二类器械要求的，是卖家备案，不是买家出示什么。这是一个没找到，不是一条规定：本站没有找到任何要求凭处方购买第二类器械的规定，也不会替谁说“不需要处方”。你在药店、医院、京东或淘宝上看到间歇性导尿管在卖，本站不链接到任何一家，而上面“标签上必须写什么”那一节，就是你读那条商品页的办法。

有两件事，这一页没有写，因为没有找到能引用的来源。一是价格：本站没有找到任何一份说明间歇性导尿管卖多少钱的来源。二是医保：本站没有找到说明家用间歇性导尿管是否纳入医保的来源。这两件，问医院和当地的医保部门，比问一个网站可靠。

用起来会遇到的普通问题，也就是不在下面那张单子上的那些，护士指南只有一句：

如果问题持续存在或出现并发症，应当就医咨询。

四种情况要马上去急诊，不是等门诊

在公共厕所解不出来、回家能解，不是急症。突然在哪儿都解不出来，家里也不行，膀胱胀满而且疼，这才是。这叫急性尿潴留，不管什么原因引起的，害羞膀胱综合征也一样，都需要急诊。[NIDDK]

导尿管进不去，或者出不来，或者有一截留在里面，是第二种。护士指南把它直接送到专科医生那里：

在无法导尿的情况下，寻求泌尿外科医生的意见

尿里的血不见清，或者尿道出血，是第三种。同一份指南把明显的肉眼血尿列在不该导尿的理由里。[EAUN 2025]

第四种是导尿之后发烧或者打寒战，不管有没有腰痛或背痛。这指向上尿路的感染：

出现发热（> 38°C）、寒战、腰痛、恶心、呕吐或肋脊角压痛时，无论有无膀胱炎的典型症状，都提示肾盂肾炎

指南给出了要赶紧的理由：

尽早区分有无危险因素的肾盂肾炎（例如梗阻性肾盂肾炎）至关重要，因为后者可迅速导致尿源性脓毒症。