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怎樣分辨真正的導尿管和危險的那種

在網購平台搜尋導尿管,出現的可能是一袋袋的透明膠管。很便宜。幾天就到。看上去也差不多。

這一頁講的是怎樣把它們和真正的東西分開。這裏不賣任何東西,也不連結到任何商店。它讓你看規管機構怎樣說、指引怎樣說、包裝上會有甚麼,這樣你可以自己讀懂一則商品頁。

關於這一頁的寫法,有一個承諾。本站對它提到的任何產品,都不說自己的話。凡是在這裏有名字的產品,你看到的是製造商自己的標籤,或規管機構自己的文字,原文引用,你可以自己去讀。

導尿管是有定義的器械

導尿管不是一截泛用的膠管。在美國法律裏,這一整類器械有一條寫下來的定義:

泌尿導管及附件是一種有彈性的管狀器械,經尿道插入,用來把液體輸入泌尿道或從泌尿道引出。

[21 CFR 876.5130]本站譯文。

香港沒有這樣一條法定定義(下一節會說為甚麼),但衞生署醫療器械科有自己的一套分級。醫療器械按其原擬用途的風險分為四級,第 IV 級風險最高,第 I 級最低。[衞生署醫療器械科] 在該科自己列出的一般醫療器械分級例子裏,尿道導尿管(Nelaton 導尿管)列在風險級別 II 之下。[衞生署醫療器械科] 這個級別後面還會再出現。

歐洲泌尿科護理學會(EAUN)寫的指引,描述的是人們實際拿到的東西。關於開封即用的那一種:

帶親水塗層的無菌導尿管是一種開封即用的方案,凝膠在導尿管表面或在包裝內。

[EAUN 2025]本站譯文。

所以第一個記號是「無菌」這個詞——包裝上是中文的「無菌」或英文的 STERILE,它印在包裝上。接下來兩個也在包裝上。真正的導尿管有尺寸,有長度。指引要工作人員從包裝上讀尺寸,而不是相信顏色:

注意,這套顏色雖是國際通用,但不是每家製造商都採用顏色編碼;因此,必須查看包裝和接頭,以確認尺寸。

[EAUN 2025]本站譯文。

這兩樣都不是站在貨架前決定的。尺寸是為這個人選的,[EAUN 2025] 而一個人開始使用時,類型、尖端、長度和尺寸都會有人記下來。[EAUN 2025]

拿一則商品頁對照這些。無菌、尺寸、長度,以及一個為你選擇的人。如果商品頁一樣都沒有,少了的那些就是答案。

關於用多過一次,同一份指引給工作人員的建議是這樣寫的:

在臨床、復康及長期護理環境中,使用無菌的單次使用間歇性導尿管,以防止交叉污染

[EAUN 2025]本站譯文。

看前半句。那是病房和護理院舍的規則,擔心的是一個人的導尿管碰到另一個人。它不是真品的記號。指引把單次使用當作預設,而在沒有單次使用導尿管可用的地方,它容許可重複使用的導尿管。[EAUN 2025] 醫管局給病人的兩份單張,其中一份的題目就是「清潔間歇性導尿術」;[醫管局智友站] 如果你是這樣學的,這一頁不改動你學到的做法。

塗層是一種偏好,也不是記號。有些真正的導尿管有塗層,或自帶凝膠。另一些是無塗層的,配另外的潤滑劑使用。[EAUN 2025] 指引的建議是這樣:

間歇性導尿應使用親水塗層或預先潤滑的導尿管

[EAUN 2025]本站譯文。

受規管的製造商做的無塗層導尿管,仍然是真正的東西。

包裝上會有甚麼,在香港又不一定有甚麼

先說香港的情況,因為它和很多地方不同。衞生署醫療器械科自己的說法是:香港目前並無特定法例規管醫療器械的製造、進口、分銷、供應或使用;視乎產品的性質,一些產品可能受現行法例管制,例如《藥劑業及毒藥條例》(第 138 章)。[衞生署醫療器械科] 政府在 2004 年 11 月起推行的醫療器械行政管理制度是自願性的,分階段表列醫療器械和貿易商,範圍涵蓋第 II 至 IV 級一般醫療器械。[衞生署醫療器械科] 同一頁也說,政府正在制定醫療器械的法定規管框架;[衞生署醫療器械科] 所以下面寫的「自願」,是本站查閱時的情況。

把這兩句放在一起讀。在該科的例子裏,導尿管是第 II 級,在制度的範圍之內;[衞生署醫療器械科] 但制度是自願的,所以一件導尿管可以表列,也可以不表列;有沒有表列,是製造商或貿易商自己的選擇。

在其他地方,法律有要求,而那個標誌就在盒上。在美國,一件只可憑執業者指示出售的器械,必須用固定的字句在標籤上說明:

符號聲明「Rx only」或「℞ only」,或聲明「注意:聯邦法律限制本器械只可由___出售或憑其指示出售」,空白處填上「醫生」、「牙醫」、「獸醫」一詞,或填上獲其執業所在州的法律准許使用或指示使用本器械的任何其他執業者的描述性稱謂

[21 CFR 801.109]本站譯文。

英國的規管機構用一句話說明大不列顛的規定:

投放到大不列顛市場的醫療器械必須帶有 UKCA 標誌或 CE 標誌,視乎該器械是依據哪一項法例取得認證。

[MHRA]本站譯文。

這對香港的讀者有用:一件由別處受規管的製造商做的導尿管,盒上帶着那個地方的標誌。這一頁不說哪一個標誌在香港是必須的;上面兩句已經說了制度是自願的。它說的是:真正的器械會被標示成器械。如果一則商品頁連一個這樣的標誌都沒有,少了的就是答案。

《藥劑業及毒藥條例》值得多說一句,因為它是上面那段提到的、可能適用的法例。條例對「藥劑製品」的定義,說的是物質或物質組合:透過藥理、免疫或新陳代謝作用來治療、預防疾病或改變生理機能,或作醫學診斷。[《藥劑業及毒藥條例》] 這是定義怎樣寫,不是任何機構對導尿管的裁定。

上面的一切都是為了認出真的。沒有一項是拿到它的方法。一則通過這一頁每項檢查的商品頁,仍然不是為你選的,也沒有人看過你、為你挑尺寸和類型。

網上的商品頁,在香港可以查甚麼

因為表列是自願的,一則商品頁沒有表列編號,證明不了甚麼。真正的導尿管可以沒有表列過。反過來,一則商品頁有表列編號,是買的人可以做的一項查核:衞生署醫療器械科有一個公開的表列資料庫,可以查。本站查閱時,資料庫裏描述為「Intermittent」(間歇性)的尿道導尿管,有效表列的只有一項,級別是 II。[醫療器械表列資料庫] 一項,不是零項,也不是一整類。

所以在香港,查核的次序是這樣的。有表列編號,就去資料庫查它是否真的在那裏,而且描述的是不是同一件東西。沒有表列編號,就回到上一節:無菌、尺寸、長度、來源地的標誌,以及一個為你選擇的人。這一頁不對任何賣家或平台說甚麼;它說的是制度容許甚麼、不要求甚麼。

導尿前,皮膚用甚麼清潔

人們會想買濕巾或消毒劑,來清潔導尿前的皮膚。關於導尿前清潔尿道口,護理指引要兩樣東西,第二樣是一件不要做的事:

用清水和 pH 中性的肥皂清潔尿道口

[EAUN 2025]本站譯文。

間歇性導尿不要常規使用含消毒劑的潤滑劑

[EAUN 2025]本站譯文。

清水和肥皂,清潔的是尿道口。表面消毒濕巾兩者都不是。這兩句說的是導尿前的皮膚,不是導尿管本身:如果你是跟醫護人員學的清潔間歇性導尿術,導尿管怎樣清洗、怎樣存放,是教你的人面對面說了的事,這一頁不改動它。

濕巾、溶液和瓶裝水,這一頁一款都不點名,原因是:本站沒有拿到它們製造商自己的標籤。沒有標籤,本站就會是憑自己的一句話對一件有名字的產品說事,而那正是這一頁不做的事。沒有標籤,就不說。

潤滑凝膠值得單獨講一句,因為它是真正會用到的那一類東西。指引說:

無菌潤滑劑一律只供單次使用。已開封的包裝不應再次使用。

[EAUN 2025]本站譯文。

使用無塗層導尿管時,女性和男性都應使用潤滑劑

[EAUN 2025]本站譯文。

拿到對的東西的那條路

人會走進搜尋框,是有原因的。開口很難;這個網站從頭到尾講的,就是害羞膀胱綜合症(paruresis)和開口這件事。但一家店看不到你這個人,一則商品頁也回答不了問題。

選擇導尿管時,應考慮病人評估、病人意願、限制或殘疾、成本效益、成本效果、使用是否方便,以及貯存問題。應給予病人指導,協助他們選擇最切合自己需要的產品,並明白他們的需要可能隨時間改變。

[EAUN 2025]本站譯文。

意願在那張清單上,而指引對物料也有自己的一項偏好:

間歇性導尿應使用不含 PVC 的導尿管,以減輕疼痛和灼痛

[EAUN 2025]本站譯文。

那是關於舒適的建議,是可以問的事,不是假貨的記號。受規管的製造商做的 PVC 導尿管,是真正的器械。

成本效益也在清單上,而指引用自己的數字說明了成本的那一邊。最常見的併發症是泌尿道感染。[EAUN 2025] 它的併發症表格給出受影響的比例,第二個數字,是膀胱問題並非來自神經疾患的使用者:

患神經源性疾患的間歇性導尿使用者中為 62%–77%,患非神經源性疾患的間歇性導尿使用者中為 38%–42%。

[EAUN 2025]本站譯文。

同一張表列了尿道發炎。[EAUN 2025] 在男性,它列了睪丸和睪丸後面那條管(副睪)的發炎。[EAUN 2025] 它也列了尿道變窄,主要在男性,女性罕見。[EAUN 2025] 最後這一項,是指引其中一項建議的理由:

應使用親水塗層導尿管,以預防尿道狹窄

[EAUN 2025]本站譯文。

在驗任何一張尿液試紙之前,還有一句值得知道。尿裏的細菌會跟着導尿而來,單是這樣不是治療的理由:

每次導尿出現菌尿的比率為 1%–3%。無症狀菌尿不需要治療。

[EAUN 2025]本站譯文。

對所有間歇性導尿使用者,只治療有症狀的泌尿道感染

[EAUN 2025]本站譯文。

這是醫生和你一起權衡的取捨,商品頁不會提。

由誰決定,各地不同:

獲授權處方間歇性導尿的執業者,視乎司法管轄區和當地醫療機構的政策而定。

[EAUN 2025]本站譯文。

在香港看哪一科、公營和私營兩條路怎樣走,在求醫那一頁。如果你寧可不用開口,給醫生的一頁紙是一張可以直接遞過去的紙。

醫生同意之後,怎樣拿到

這一頁剩下的部分,是人們想像中會出錯的那一段:找耗材、在櫃枱前解釋自己、一件長期掛在你名下、要一直做下去的差事。下面說的是本站在香港找到了甚麼,和找不到甚麼。

上面有兩件事,說明了為甚麼這不是買一次就完的東西。單次使用的導尿管是指引的預設,[EAUN 2025] 用一次就棄掉,而沒有塗層的那種,潤滑劑也是單次使用。[EAUN 2025] 所以你要的不是一件物品,是會一直用掉、要一直補的東西,凝膠也在內。[EAUN 2025]

公營:醫管局教甚麼,收費表寫甚麼

醫院管理局(醫管局)自己發布了關於間歇性自我導尿(ISC)的病人資料。醫管局智友站的尿失禁專頁列了兩份,題為「清潔間歇性導尿術」和「自助間歇性導尿術」。[醫管局智友站] 這一頁只引用它們的題目:兩份都是給病人的單張,怎樣做是醫護人員面對面教的事,不是網頁上的事。

至於導尿管本身由誰供應、怎樣收費,本站在醫管局的網頁上找不到任何一句,所以這裏不說有,也不說沒有。醫管局的收費表上,沒有一行寫導尿管。[醫管局] 這是問你的醫生或護士的事。

私營和零售:藥房、藥行、醫療用品店

在街上,賣藥的店有兩種招牌,而衞生署藥物辦公室對它們有清楚的定義。「藥房」是《藥劑業及毒藥條例》規管的「獲授權毒藥銷售商」,受管制的藥物必須由註冊藥劑師或在其監督下銷售。[衞生署藥物辦公室] 「藥行」是「列載毒藥銷售商」,可以賣一般藥物,但沒有註冊藥劑師駐店,不能賣須藥劑師監督售賣的藥物和處方藥物。[衞生署藥物辦公室] 這兩個牌照說的都是藥物,不是器械;它們告訴你的,是走進去會不會遇到一位藥劑師。至於導尿管,人們會去買的店,其中一種叫醫療用品店;那是一種店的叫法,不是一種牌照。

拿到之後,看盒。無菌、尺寸、長度、來源地的標誌,如有表列編號就去查。這一頁對香港的任何一家店都不說甚麼;它說的是店的種類,和盒上會有甚麼。

要帶着導尿管上飛機,機場保安和民航處對藥物的規定,在搭飛機那一頁。

其他問題

任何這類耗材都會有的日常問題,不在下面那張清單裏的,護理指引講得很短:

如問題持續或出現併發症,應求醫。

[EAUN 2025]本站譯文。

四件要去急症室、不能等預約的事

在公共洗手間排不出、回到家就排得出,不是急症。突然在任何地方都完全排不出——在家也一樣——膀胱又脹又痛,就是。那是急性尿瀦留,不論原因是甚麼,害羞膀胱綜合症也包括在內,它需要緊急醫療。[NIDDK]

導尿管進不去、出不來,或有一截留在體內,是第二件。護理指引直接把它送到專科:

如無法導尿,應徵詢泌尿科醫生的意見

[EAUN 2025]本站譯文。

血尿不停,或尿道出血,是第三件。同一份指引把明顯的肉眼可見血尿列在不應導尿的理由之中。[EAUN 2025]

第四件是導尿之後發高燒或發冷顫抖,不論有沒有腰側或背部疼痛。那指向上泌尿道的感染:

出現發燒(> 38°C)、發冷、腰側疼痛、噁心、嘔吐或肋脊角壓痛時,不論有沒有典型的膀胱炎症狀,都提示腎盂腎炎

[EAU 2026]本站譯文。

指引說明了為甚麼要快:

必須盡快分辨腎盂腎炎有沒有風險因素,例如阻塞性腎盂腎炎,因為後者可以迅速引致尿路敗血症。

[EAU 2026]本站譯文。

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