Cara membedakan kateter yang asli dari yang berbahaya

Cari kateter di lapak daring dan yang muncul adalah selang plastik bening yang dijual per kantong. Harganya murah. Barangnya datang dalam beberapa hari. Tampilannya cukup mirip.

Halaman ini tentang membedakan barang seperti itu dari barang yang asli. Halaman ini tidak menjual apa pun dan tidak menautkan ke toko mana pun. Halaman ini menunjukkan apa kata aturannya dan apa kata labelnya, supaya Anda dapat membaca sendiri sebuah iklan produk.

Satu janji tentang cara halaman ini ditulis. Situs ini tidak menyatakan apa pun dengan suaranya sendiri tentang produk yang disebut namanya di sini. Di tempat sebuah produk bernama muncul, yang Anda dapatkan adalah label pembuatnya sendiri atau kata regulatornya sendiri, dikutip, dan Anda dapat pergi membaca aslinya.

Kateter adalah alat kesehatan yang ada definisinya

Kateter urine bukan selang serbaguna. Di Indonesia, seluruh golongan barang tempat kateter berada punya definisi yang tertulis dalam peraturan:

Alat Kesehatan adalah instrumen, aparatus, mesin, peralatan, implan, reagen dan kalibrator in vitro, perangkat lunak, serta material atau sejenisnya yang digunakan pada manusia untuk tujuan medis dan tidak mencapai kerja utama melalui proses farmakologi, imunologi, atau metabolisme.

Peraturan yang memuat kalimat itu adalah Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 5 Tahun 2026 tentang Perbekalan Kesehatan, [Permenkes 5/2026] dan peraturan izin edar alat kesehatan yang lebih tua, Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 62 Tahun 2017, sudah dicabut olehnya. [Permenkes 5/2026] Kalau Anda menemukan nomor yang lama itu dikutip di tempat lain, itulah sebabnya halaman ini tidak berdiri di atasnya.

Peraturan yang berlaku itu menggolongkan alat kesehatan menurut tingkat risiko dan tujuan penggunaannya:

Penggolongan Alat Kesehatan berdasarkan tingkat risiko sebagaimana dimaksud pada ayat (1) terdiri atas: a. kelas A menimbulkan risiko rendah; b. kelas B menimbulkan risiko rendah sampai dengan risiko sedang; c. kelas C menimbulkan risiko sedang sampai dengan risiko tinggi; dan d. kelas D menimbulkan risiko tinggi.

Di kelas mana kateter urine berada dapat Anda baca sendiri. Kementerian Kesehatan membuka pangkalan data izin edarnya untuk umum dan pangkalan data itu dapat dicari menurut nama produk. Setiap catatan di sana mencetak kelas alat kesehatannya, dan pada catatan kateter yang kami baca ruas itu berbunyi:

Kelas : C

Sejauh mana itu berlaku, catatannya sendiri yang menunjukkan. Nama yang dicetak pangkalan data itu untuk kateter jenis ini adalah kateter nelaton, dan pencarian dengan kata itu mengembalikan 27 catatan pada hari kami membacanya: 25 tercantum pada kelas C, dan dua sisanya — satu produk yang sama, terdaftar dua kali dan izin edarnya sudah tidak berlaku — tercantum pada kelas B dan di jenis produk yang lain. [Info Alkes Kemenkes] Pencarian dengan kata Intermittent Catheter mengembalikan tujuh catatan, seluruhnya kelas C. [Info Alkes Kemenkes] Jadi yang ditunjukkan catatan-catatan itu adalah bahwa kateter urine terdaftar sebagai alat kesehatan kelas C, bukan bahwa setiap kateter selalu demikian. Menurut pasal di atas, kelas C berarti risiko sedang sampai dengan risiko tinggi.

[Permenkes 5/2026]

Panduan yang ditulis perawat urologi Eropa — European Association of Urology Nurses (EAUN) — menggambarkan apa yang sebenarnya diberikan kepada orang. Kami tidak menemukan satu pun sumber primer Indonesia tentang apa yang diajarkan perawat untuk kateterisasi mandiri intermiten (ISC), sehingga setiap kutipan panduan di halaman ini adalah apa kata panduan keperawatan Eropa, bukan apa yang tertulis di Indonesia. Tentang jenis yang siap pakai:

Kateter steril dengan lapisan hidrofilik merupakan solusi siap pakai, dengan gel pada permukaan kateter atau di dalam kemasannya.

Jadi tanda pertama adalah kata steril, dan kata itu ada pada kemasan. Dua tanda berikutnya juga ada di sana. Kateter yang asli punya ukuran dan punya panjang. Panduan itu meminta tenaga kesehatan membaca ukurannya dari kemasan, bukan mempercayai warna:

Perhatikan, meskipun warnanya bersifat internasional, tidak setiap produsen menggunakan pengodean warna tersebut; jadi, perlu memeriksa kemasan dan konektor untuk memastikan ukurannya.

Tidak satu pun dari keduanya diputuskan di depan rak. Ukurannya dipilih untuk orangnya, [EAUN 2025] dan jenis, ujung, panjang serta ukurannya dicatat ketika seseorang mulai memakainya. [EAUN 2025]

Bandingkan sebuah iklan produk dengan semua itu. Steril, ada ukuran, ada panjang, dan ada orang yang memilihkannya untuk Anda. Kalau sebuah iklan tidak menunjukkan satu pun dari semua itu, kekosongan itulah temuannya.

Tentang memakai satu kateter lebih dari sekali, nasihat panduan yang sama kepada tenaga kesehatan berbunyi:

Gunakan kateter intermiten steril sekali pakai untuk mencegah kontaminasi silang di tatanan klinis, rehabilitasi, dan perawatan jangka panjang

Bacalah anak kalimat terakhirnya. Itu aturan untuk bangsal dan panti rawat, tempat yang dikhawatirkan adalah kateter satu orang sampai ke orang lain. Itu bukan tanda barang asli. Panduan itu memperlakukan kateter sekali pakai sebagai pilihan baku, dan membolehkan kateter yang dapat dipakai ulang di tempat yang tidak memiliki kateter sekali pakai. [EAUN 2025]

Lapisan juga preferensi, bukan tanda. Sebagian kateter asli berlapis atau datang bersama gelnya sendiri. Sebagian lain polos dan dipakai bersama pelumas terpisah. [EAUN 2025] Yang direkomendasikan panduan itu, dengan "IC" sebagai singkatannya untuk kateterisasi intermiten, adalah ini:

Kateter berlapis hidrofilik atau yang sudah dilumasi sebaiknya digunakan untuk IC

Kateter polos yang punya nomor izin edar tetap barang yang asli.

Apa yang harus ada pada kemasannya

Peraturan itu tidak mewajibkan satu kalimat baku tercetak pada kemasan alat kesehatan. Yang ada adalah kewajiban izin edar, dan kewajiban itu berlaku sebelum barangnya boleh beredar sama sekali:

Perbekalan Kesehatan hanya dapat diedarkan setelah memperoleh perizinan berusaha berupa izin edar sesuai dengan ketentuan peraturan perundang-undangan.

Dan pemegang izin itulah yang menanggung isi kemasannya:

Pemilik izin edar wajib mencantumkan penandaan Perbekalan Kesehatan yang memuat informasi keamanan, kemanfaatan, petunjuk penggunaan, dan/atau informasi lain

Informasi itu, kata pasal yang sama, harus objektif, lengkap, dan tidak menyesatkan. [Permenkes 5/2026] Penandaan adalah kata peraturannya sendiri untuk apa yang biasa kita sebut label dan brosur.

Yang dapat Anda periksa sendiri adalah nomornya. Pangkalan data Kementerian Kesehatan membagi catatannya menjadi dua daftar, dalam negeri dan luar negeri, dan nomor yang kami baca pada keduanya berawalan AKD untuk yang pertama dan AKL untuk yang kedua. [Info Alkes Kemenkes] [Info Alkes Kemenkes] Pada catatan yang sama, nomor itu tercetak bersama tanggal terbit dan tanggal kedaluwarsanya. [Info Alkes Kemenkes] Kalau sebuah iklan produk tidak menunjukkan nomor seperti itu sama sekali, kekosongan itulah temuannya.

Seperti apa iklan produk itu sebenarnya

Tangkapan layar di bawah ini adalah riwayat belanja satu orang, di situs berbahasa Inggris; nama kategori di lapak Indonesia berbeda, tetapi cara membacanya sama. Tidak satu pun di dalamnya adalah tautan.

Bacalah jejak kategori di bagian atas. Jejak itu adalah pengarsipan toko itu sendiri, bukan pilihan kata penjualnya. Alat bantu berkemih dipakai oleh perempuan dan oleh laki-laki, dan tidak satu pun dari mereka sedang mencari douche.

Lalu bacalah judulnya. Judul itu menawarkan selang cadangan dan sebuah jumlah, persis cara sebuah toko mendaftar kemasan isi ulang. Judul itu tidak menyebut nama sebuah alat kesehatan, karena yang dijual memang bukan alat kesehatan.

Sebuah toko mengelompokkan barang dengan barang yang mirip dengannya. Lihatlah dengan apa barang ini dikelompokkan. Tidak satu pun di deretan itu adalah alat bantu berkemih, dan deretan itu adalah cara toko itu mengatakannya kepada Anda.

Apa kata satu label

Pencarian yang sama membawa pulang tisu basah dan botol-botol. Salah satunya adalah disinfektan permukaan, yang terdaftar pada badan perlindungan lingkungan Amerika Serikat. Berikut label yang disetujui untuk produk itu, dikutip tanpa tambahan apa pun:

Apa kata label dan regulatornya

CaviWipes adalah [disinfektan] [produk pembersih] [pembersih] serbaguna untuk digunakan pada permukaan benda mati yang keras dan tidak berpori.

Apa kata label dan regulatornya

Berbahaya jika terserap melalui kulit. Menyebabkan iritasi mata sedang. Hindari kontak dengan mata, kulit, atau pakaian.

Apa kata label dan regulatornya

Produk ini tidak untuk digunakan sebagai sterilan terminal/disinfektan tingkat tinggi pada permukaan atau instrumen apa pun yang (1) dimasukkan langsung ke dalam tubuh manusia, baik ke dalam maupun bersentuhan dengan aliran darah atau area tubuh yang normalnya steril, atau (2) bersentuhan dengan membran mukosa yang utuh tetapi yang biasanya tidak menembus sawar darah atau dengan cara lain memasuki area tubuh yang normalnya steril. Produk ini dapat digunakan untuk membersihkan awal atau mendekontaminasi alat kesehatan kritis atau semikritis sebelum sterilisasi/disinfeksi tingkat tinggi.

Itu kata-kata labelnya, bukan kata-kata kami.

Lagi pula, pekerjaan yang membuat tisu basah itu dibeli tidak dijawab oleh disinfektan permukaan. Tentang membersihkan meatus uretra sebelum kateterisasi, panduan perawat Eropa itu menyebut dua hal, dan yang kedua adalah hal yang justru tidak dianjurkannya secara rutin:

Pembersihan meatus uretra dilakukan dengan air dan sabun ber-pH netral

Pelumas antiseptik tidak digunakan untuk IC secara rutin

Sabun dan air, untuk meatus uretra. Tidak satu pun hasil pencarian di atas adalah salah satu dari keduanya. Kedua baris itu tentang membersihkan orangnya, bukan tentang merawat kateter yang dipakai lebih dari sekali; apa yang harus dilakukan terhadap kateter seperti itu tidak ada di halaman ini, dan yang mengajarkannya adalah tenaga kesehatan yang memeriksa Anda.

Hasil yang sama juga memuat larutan salin yang dijual sebagai cairan pembersih dan sebuah botol yang dijual untuk hewan. Halaman ini tidak menyebut nama keduanya, dan inilah sebabnya. Kami tidak berhasil menjangkau label pembuatnya untuk satu pun dari keduanya. Tanpa labelnya, kami akan mengatakan sesuatu tentang produk bernama atas dasar kata kami sendiri, dan justru itulah satu hal yang tidak akan dilakukan halaman ini. Tidak ada label, tidak ada pernyataan.

Gelnya pantas mendapat satu baris tersendiri, karena paket itu memang berisi jenis yang benar: pelumas steril dalam kemasan sekali pakai. Tentang kemasan seperti itu, panduan perawat tadi menyatakan:

Pelumas steril selalu untuk sekali pakai. Kemasan yang sudah terbuka sebaiknya tidak digunakan kembali.

Pelumas digunakan pada perempuan maupun laki-laki ketika menggunakan kateter tanpa lapisan

Jalan yang membawa Anda ke barang yang tepat

Ada sebabnya orang berakhir di kotak pencarian. Bertanya itu berat, dan justru itulah yang dibicarakan seluruh situs ini. Tetapi sebuah toko tidak dapat memeriksa Anda, dan sebuah iklan produk tidak dapat menjawab pertanyaan.

Pemilihan kateter sebaiknya mempertimbangkan asesmen pasien, preferensi pasien, keterbatasan atau disabilitas, manfaat-biaya, efektivitas biaya, kemudahan penggunaan, dan masalah penyimpanan. Pasien sebaiknya diberi panduan dalam memilih produk yang paling sesuai dengan kebutuhannya, dengan menyadari bahwa kebutuhan itu dapat berubah seiring waktu.

Preferensi ada dalam daftar itu, dan panduan itu punya preferensinya sendiri tentang bahan:

Kateter bebas PVC sebaiknya digunakan untuk IC guna mengurangi nyeri dan rasa terbakar

Itu rekomendasi kenyamanan dan bahan untuk ditanyakan, bukan tanda barang palsu. Kateter PVC yang punya nomor izin edar tetap alat kesehatan yang asli.

Manfaat-biaya juga ada dalam daftar itu, dan panduan tersebut memaparkan sisi biayanya dengan angkanya sendiri. Infeksi saluran kemih (ISK) adalah yang paling sering. [EAUN 2025] Tabel komplikasinya memberikan proporsi pengguna yang terkena — proporsi orang di dalam tabel panduan Eropa itu, bukan kemungkinan pada satu kali kateterisasi — dan angka kedua adalah untuk pengguna yang masalah kandung kemihnya bukan gangguan saraf:

62%–77% pada pengguna IC dengan gangguan neurogenik dan 38%–42% pada pengguna IC dengan gangguan nonneurogenik.

Tabel yang sama mencantumkan peradangan uretra. [EAUN 2025] Pada laki-laki, tabel itu mencantumkan peradangan testis dan saluran di belakangnya. [EAUN 2025] Dan tabel itu mencantumkan penyempitan uretra, yang sebagian besar terjadi pada laki-laki dan jarang pada perempuan. [EAUN 2025] Yang terakhir itulah alasan salah satu rekomendasinya:

Kateter berlapis hidrofilik untuk mencegah striktur uretra sebaiknya digunakan

Satu baris lagi pantas diketahui sebelum sebuah strip uji pernah dicelupkan. Bakteri dalam urine datang bersama kateterisasi, dan dengan sendirinya bakteri itu bukan alasan untuk mengobati:

Bakteriuria terjadi dengan laju 1%–3% per kateterisasi. Bakteriuria asimtomatik tidak memerlukan pengobatan.

Pada semua pengguna IC, obati hanya ISK yang bergejala

Itu pertimbangan yang ditimbang seorang klinisi bersama Anda, dan itu bukan pertimbangan yang disinggung sebuah iklan produk.

Siapa yang menandatanganinya berbeda dari satu negara ke negara lain:

Tenaga kesehatan yang berwenang meresepkan IC bergantung pada yurisdiksi dan kebijakan organisasi pelayanan kesehatan setempat.

Kalau Anda lebih memilih tidak membuka pokok ini dengan suara sendiri, lembar satu halaman untuk dokter adalah lembar yang dapat Anda serahkan sebagai gantinya.

Setelah dokter menyetujuinya

Bagian sisa halaman ini adalah bagian yang orang bayangkan akan berjalan buruk: berburu perbekalan, menjelaskan diri di depan meja, sebuah urusan tetap yang membawa nama Anda. Sebagian besarnya tidak seperti itu.

Dua hal di atas adalah sebab pasokan menjadi pengaturan yang berulang, bukan satu kali belanja. Kateter sekali pakai, pilihan baku panduan itu, [EAUN 2025] dipakai sekali lalu dibuang, dan di tempat kateternya belum berlapis, pelumasnya pun sekali pakai. [EAUN 2025] Jadi yang Anda siapkan bukan satu benda. Yang Anda siapkan adalah jumlah tetap yang terus tersedia, gel termasuk di dalamnya. [EAUN 2025]

Garis resep, dan di mana peraturan menariknya

Peraturan yang berlaku menyebut seluruh golongan barang ini perbekalan kesehatan:

Perbekalan Kesehatan adalah semua bahan dan peralatan yang diperlukan untuk menyelenggarakan upaya kesehatan.

Dan peraturan itu menyebut siapa yang boleh menyerahkannya:

Penyerahan Perbekalan Kesehatan dapat dilakukan oleh fasilitas pelayanan kefarmasian dan fasilitas lain yang telah memiliki perizinan berusaha.

Fasilitas lain itu disebut satu per satu di pasal tentang penyaluran:

Fasilitas lain sebagaimana dimaksud pada ayat (1) huruf i berupa toko Alat Kesehatan, toko obat, hypermarket, supermarket, minimarket, dan pedagang eceran lain

Jadi jenis tempatnya memang disebut peraturan: fasilitas pelayanan kefarmasian — apotek dan sejenisnya — toko alat kesehatan, dan pengecer biasa. Situs ini tidak menautkan ke satu pun di antaranya dan tidak menyebut nama satu pun lapak. Perlu dicatat bahwa peraturan itu tidak mengatakan kateter dapat dibeli di mana saja: pasal yang sama menyerahkan kepada Menteri penetapan alat kesehatan mana yang boleh masuk ke fasilitas seperti itu, dan daftar itu tidak kami temukan.

[Permenkes 5/2026]

Di peraturan itu, garis resep ditarik untuk obat:

Perbekalan Kesehatan berupa Obat digolongkan menjadi: a. Obat dengan resep; dan b. Obat tanpa resep.

Alat kesehatan tidak digolongkan begitu. Alat kesehatan digolongkan menurut tingkat risiko dan tujuan penggunaan. [Permenkes 5/2026] Tentang penyerahannya, peraturan yang sama menyebut keduanya sekaligus:

Penyerahan Sediaan Farmasi dan Alat Kesehatan dilakukan berdasarkan resep dan tanpa resep.

Jadi peraturan itu memang membayangkan alat kesehatan yang diserahkan dengan resep dan alat kesehatan yang diserahkan tanpa resep. Yang tidak dilakukannya adalah menggolongkan alat kesehatan menurut perlu tidaknya resep, sebagaimana obat digolongkan. Kami tidak menemukan aturan Indonesia yang mewajibkan resep untuk membeli kateter. Itu pernyataan tentang apa yang dapat kami jangkau, bukan temuan bahwa aturan seperti itu tidak ada, dan tidak satu pun dari keduanya sama dengan nasihat untuk membeli sendiri: yang memilihkan ukuran dan jenisnya tetap orang yang memeriksa Anda.

[EAUN 2025]

Apa yang dibayar jaminan kesehatan, dan apa yang tidak

Di luar tarif paket INA-CBG, program Jaminan Kesehatan membayar beberapa pelayanan tertentu satu per satu — di antaranya obat penyakit kronis, kantong darah, ambulans, dan alat bantu kesehatan. [Permenkes 3/2023] Itulah nama yang dipakai peraturannya untuk program yang kartunya ada di dompet: peraturan lain dalam program yang sama menulis nama yang membayar, BPJS Kesehatan, dan menyebut pesertanya peserta JKN. [Permenkes 99/2015] Alat bantu kesehatan itu punya pasalnya sendiri, dan pasal itu membuka daftarnya begini:

Tarif Non INA-CBG alat bantu kesehatan sebagaimana dimaksud dalam Pasal 36 ayat (1) huruf j ditetapkan sebagai berikut:

Daftarnya memuat tujuh alat: kacamata, alat bantu dengar, protesa alat gerak, protesa gigi, korset tulang belakang, collar neck, dan kruk. [Permenkes 3/2023] [Permenkes 3/2023] Sebagian di antaranya hanya diberikan berdasarkan resep dokter spesialis — kacamata, misalnya, atas resep dokter spesialis mata — sebagian lagi atas indikasi medis saja. [Permenkes 3/2023] Kateter urine tidak ada di dalam daftar itu.

Itu yang tertulis, dan halaman ini berhenti di situ. Halaman ini tidak mengatakan apa yang seharusnya ada dalam daftar itu, tidak mengatakan apa yang terjadi pada seseorang yang membutuhkannya, dan tidak menyatakan apa pun tentang kateter yang dipakai selama satu episode perawatan di rumah sakit — pertanyaan itu lain dan tidak dijawab di sini.

Satu tempat lain dalam dokumen Indonesia menyebut kateter di meja pemeriksaan urine: standar internasional untuk pengujian doping menyatakan bahwa atlet yang memerlukan peralatan tambahan untuk dapat memberikan sampel, termasuk kateter, bertanggung jawab menyediakannya sendiri, dan itu tertulis di dalam lampiran modifikasi untuk atlet dengan disabilitas. [ISTI] Pemeriksaan urine dan aturannya adalah pokok halaman tes urine narkoba.

Di negara lain

Edisi Inggris halaman ini memuat jalur pasokan di Inggris dan di Amerika Serikat. Kami mencari jalur yang sejenis dan terbit resmi di negara lain dan tidak menemukan yang dapat kami kutip. Itu pernyataan tentang apa yang dapat kami jangkau, bukan temuan bahwa tidak ada apa-apa. Satu-satunya hal umum yang tercatat adalah baris di atas: siapa yang boleh meresepkannya bergantung pada di mana Anda berada. [EAUN 2025]

Untuk masalah biasa yang datang bersama perbekalan apa pun yang diresepkan, yang tidak termasuk dalam daftar di bawah ini, panduan perawat itu singkat saja:

Jika masalah menetap atau timbul komplikasi, sebaiknya dilakukan konsultasi medis.

Empat hal yang perlu penanganan darurat, bukan janji temu

Tidak bisa berkemih di toilet umum lalu bisa berkemih di rumah bukan keadaan darurat. Tiba-tiba tidak dapat mengeluarkan urine sama sekali di mana pun — di rumah pun tidak — meskipun kandung kemih penuh, itu keadaan gawat darurat. Itu retensi urine akut. Keadaan itu dapat sangat nyeri dan mengancam jiwa, dan memerlukan penanganan gawat darurat segera apa pun penyebabnya, termasuk sindrom kandung kemih malu (paruresis). [NIDDK] Dalam keadaan gawat darurat, kewajiban membawa surat rujukan dari fasilitas kesehatan tingkat pertama tidak berlaku. [Permenkes 71/2013] Jalur layanan kesehatan yang tidak darurat dijelaskan di mencari bantuan.

Kateter yang tidak mau masuk atau tidak mau keluar, atau bagiannya yang tertinggal, adalah yang kedua. Panduan perawat itu mengirimkannya langsung ke spesialis:

Bila kateterisasi tidak dapat dilakukan, mintalah saran dokter spesialis urologi

Darah yang tidak kunjung hilang, atau perdarahan dari uretra, adalah yang ketiga. Panduan yang sama mencantumkan darah kasatmata yang bermakna dalam urine di antara alasan untuk tidak melakukan kateterisasi — di dalam tabelnya, sebagai alasan yang bersifat relatif.

[EAUN 2025]

Yang keempat adalah demam tinggi atau menggigil hebat setelah kateterisasi, dengan atau tanpa nyeri di pinggang atau punggung. Keadaan itu mengarah pada infeksi saluran kemih bagian atas:

Pielonefritis dicurigai bila terdapat demam (> 38°C), menggigil, nyeri pinggang, mual, muntah, atau nyeri ketok sudut kostovertebra, dengan atau tanpa gejala khas sistitis

Panduan menyebutkan alasan terburu-burunya:

Sangat penting untuk membedakan sesegera mungkin antara pielonefritis dengan dan tanpa faktor risiko, seperti pielonefritis obstruktif, karena yang terakhir dapat dengan cepat menimbulkan urosepsis.